Програф 1 мг №50 капсул

Состав и форма выпуска

Капсулы - 1 капс.:

• Активное вещество: такролимуса моногидрат 1.02 мг, что соответствует содержанию такролимуса 1 мг.
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 1 мг, кроскармеллоза натрия - 1 мг, лактозы моногидрат - 61.35 мг, магния стеарат - 0.65 мг.
• Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 0.34 мг, желатин - 27.66 мг.
• Состав чернил надписи на капсулах: Opacode S-1-15083 (глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) - 60.7%, лецитин (соевый) - 0.48%, симетикон - 0.01%, краситель железа оксид красный (Е172) - 20%, гипроллоза - 0.3%, вода очищенная* - 4%, спирт марки SDA 3A (этанол, метанол)* - 5%, н-бутиловый спирт* - 9.51%).

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (5) - пакеты алюминиевые запаянные (1) в комплекте с пакетиком, содержащим 1 г силикагеля - пачки картонные.

* - растворители в готовой лекарственной форме отсутствуют.

Действующее вещество

Такролимус

Фармакологическое действие Програф

Иммунодепрессант. Молекулярный уровень эффекта Прографа обусловлен взаимодействием с цитозольным белком (FKBP 12). Состав FКВР 12-такролимус активно и конкурентно замедляет действие кальциневрина, которое обеспечивает зависимое от кальция блокирование методов передачи Т-клеточных импульсов и предшествует разделению ряда лимфокинных генов.

Такролимус – иммунодепрессант высокой активности. В лабораторных обследованиях in vitro и in vivo такролимус значительно сужал число образований цитотоксических лимфоцитов, которые занимают основополагающее место реакции отторжения искусственного органа. Такролимус блокирует возникновение, активацию T-клеток, возбуждение рецептора интерлейкина-2, а также зависящую от T-хелперов разрастания B-клеток.

Применение

Капсулы принимают для того, чтобы не допустить проблем с включением почечного, печеночного либо сердечного аллотрансплантата; для лечения плохой приживаемости аллотрансплантата, не поддающегося другим режимам иммуносупрессивного лечения.

Побочное действие

В первую очередь рассматривают основное заболевание, лечение которого требует большого количества лекарств, которые применяются единоразово сразу после трансплантации, перечень негативных реакций иммунодепрессантов с точностью установить достаточно сложно. Большое количество негативных реакций, которые представлены ниже, обратимы либо уменьшаются при условии снижения дозы. В пределах каждой конкретной группы побочные реакции поданы в порядке с убывающей серьезностью. Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; нарушение коронарного кровообращения, учащенное сердцебиение, тромбоэмболические и ишемические осложнения, сбои в периферическом кровообращении, аритмия желудочков и остановка сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен и конечностей, суправентрикулярные аритмии, ненормальные показатели ЭКГ.

При лечении Прографом могут возникнуть значительные изменения ЧСС и пульса; изредка - перикардиальное потоотделение, нарушение значений эхокардиограммы. Свертывающая система крови: кровотечения, отклонения от нормы в значениях коагулограммы, тромбоцитарная и тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия. Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, скачки уровня гемоглобина. Нервная система: головные боли, судорожный синдром видов генеза, нарушение сознания, невропатия периферической системы, головокружение, нарушение письма, изредка - кома, кровоизлияния в ЦНС и нарушения кровообращения мозга, паралич и парез, энцефалопатия, утруднение речи и артикуляции, частичная амнезия; редко - понижение тонуса мышц; очень редко - миастения. Психика: нарушение сна, тревожность, помутнения сознания, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, кошмарные сны.

Влияние Прографа на органы чувств: нечеткое зрение, фотофобия, заболевания глаз, звон в ушах, понижение слуха; изредка - слепота, нейросенсорная глухота, нарушения слуха.

Противопоказания

Програф противопоказан к применению в случае повышенной чувствительности к составляющим лекарства либо повышенной чувствительности к иным макролидам.Способ применения ПрографЛечение данным Прографом нуждается в значительном контроле персонала, работающего с Прографом, который имеет должную квалификацию и требуемое оборудование. Назначать или вносить изменения в иммуносупрессивную терапию могут исключительно врачи, которые имеют опыт выполнения иммуносупрессивной терапии у больных с пересаженными органами. Перевод пациентов без контроля с одного вида такролимуса на иной является крайне небезопасным. Результатом может стать отказ трансплантата либо может повыситься частота побочных эффектов, главным образом гипо- или гипериммуносупрессию в результате появления значительных различий в нахождении такролимуса. Пациент должен принимать один вид лекарств такролимуса с точным соблюдением режима дозирования. Замена формы лекарства или режима его приема стоит проводить исключительно под надзором специалиста в области пересадки органов. После изменения курса лечения требуется проводить точный анализ количества из Програф такролимуса в крови, изменять дозу лекарства для поддержания системного расположения такролимуса на достаточном уровне.Особые указанияВ начале посттрансплантационного периода требуется выполнять регулярный контроль следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический статус и качество зрения, уровень гликемии натощак, количество электролитов (главным образом калия), показатели работы печени и почек, гематологические показатели, коагулограмма, уровень протеинемии. Если имеют место клинически значимые изменения, то существует необходимость коррекции иммуносупрессивного лечения. На практике зафиксированы случаи ошибок при использовании Прографа которые включают безосновательное, ненамеренное или бесконтрольное переведение больных с одного вида лекарства такролимуса (стандартной или пролонгированной) на другой. В результате были выявлены значительные нежелательные последствия, включая отторжение пересаженного органа или другим аналогичных показателям, они могли быть результатом гипо- или гипериммуносупрессии, возникающей в исходе значительных различий в употреблении такролимуса. При условии применения лекарств такролимуса стоит отказаться от назначения растительных препаратов, которые содержат зверобой, а также любых других растительных веществ, которые характерны снижением содержания такролимуса в крови и оказать негативное влияние на клинический результат Прографа. Читайте новости о Програф.Условия храненияЛекарственное средство требуется сохранять в недоступном для детей до 16 лет месте в специальной упаковке при температуре около 25°С. Срок хранения - 3 года. Срок использования после откупоривания упаковки (запаянного алюминиевого пакета) - 365 дней.

Програф: краткая инструкция по применению:

• Препарат Програф – это капсулы, которые подавляют формирование лимфоцитов, которые, в основном, отвечают за отторжение трансплантата.
• Во время применения Прографа рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождение автомобиля).
• Препарат Програф категорически противопоказан беременным и при лактации.
• Програф используется внутрь или внутривенно. Дозу препарата Програф подбирают индивидуально.

Побочные действия и передозировка Прографом:

Повышение артериального давления, диарея, тошнота, рвота, нарушение функции почек, судороги, головная боль, бессонница, зуд, облысение, сыпь, потливость.

Програф несовместим с поливинилхлоридом - трубки, шприцы, назогастральные зонды и другие устройства, использующееся для приготовления и введения препарата Програф.