Герцептин

«Герцептин» — противоопухолевый препарат швейцарского производства с действующим веществом под названием трастузумаб. Он относится к рекомбинантным ДНК-производным гуманизированным моноклональным антителам и селективно влияет на внеклеточный домен рецепторов эпидермального фактора роста HER2.

Препарат предназначен для подкожного введения в форме раствора и применяется в терапии онкологических заболеваний:

• раннего рака молочной железы;
• метастатичного рака груди;
• распространенного рака желудка.

Лекарство выпускается в форме лиофилизата (150 мг). Можно купить готовый раствор для уколов (440 мг) либо набор из порошка и бактериостатической воды (600 мг + 5 мл), который нужно смешивать перед введением. Стоимость препарата в готовом к применению виде выше.

В аптеке представлены оригиналы лекарственных средств. О возможности предварительного заказа «Герцептина», а также о ценах на опт и розницу можно узнать у менеджеров. Подробную инструкцию смотрите в карточке товара.

Латинское название препарата — Herceptin. Производитель — компания «Роше», Швейцария. Действующее вещество — трастузумаб, является препаратом гуманизированных рекомбинантных ДНК-производных моноклональных тел. «Герцептин» угнетающе действует на процесс пролиферации клеток опухоли с гиперэкспрессией HER2.

Состав

Действующее вещество — трастузумаб. Вещество относится к группе моноклональных антител и проявляет противоопухолевую активность. Лекарственная форма — лиофилизат, используемый для приготовления концентрата для инфузий. Он имеет белый или светло-желтый цвет.

Препарат выпускается в стеклянных флаконах и содержит 600, 440 или 150 мг трастузумаба. Дополнительные компоненты лиофилизата — L-форма гистидина гидрохлорида и гистидина, дигидрат трегалозы, полисорбат 20.

Флаконы препарата «Герцептин» продаются в картонных упаковках и идут в комплекте с растворителем (20 мл бактериостатической воды с 1.1 % бензиловым спиртом).

Фармакокинетика

Введение препарата «Герцептин» в виде коротких внутривенных инфузий раз в неделю с дозировкой 10–500 мг характеризуется фармакокинетикой нелинейного характера. По мере увеличения дозы наблюдается снижение клиренса.

Период полувыведения препарата составляет 28–38 дней. В случае отмены лекарства «Герцептин» период выведения длится 27 недель.

Способ применения

До начала терапии проводится тестирование на экспрессию HER2 опухолью. Препарат «Герцептин» вводят исключительно в/в капельно, вводить лекарственное средство струйно в/в ни в коем случае нельзя. Лекарство совместимо с инфузионными пакетами из ПВХ, полиэтилена, полипропилена.

Согласно инструкции к препарату «Герцептин», раствор готовят в условиях строгой асептики. Набирают растворитель в шприц, с его помощью растворяют содержимое флакона с лиофилизатом. Покачивают флакон для наискорейшего растворения порошка. Приготовленный раствор стабилен в течение 28 суток при температуре 2–8 °C. Не подлежит замораживанию.

Из-за риска агрегации белка препарат несовместим с раствором декстрозы (5 %). По инструкции его также нельзя смешивать и разводить с другими лекарствами. Специальный растворитель (бактериостатическая вода для инъекций) поставляется в комплекте с медикаментом.

В качестве растворителя допускается также применять стерильную воду для инъекций, не содержащую консервантов. В этом случае раствор остается стабильным только в течение 24 ч!

Условия хранения препарата «Герцептин»

В неразведенном виде лекарство можно хранить 3 года при температуре 2–8 °С. Разведенный лиофилизат годен в течение 4 недель при условии строгого соблюдения правил асептики при его приготовлении.

Показания к применению

• РМЖ метастатический с HER2-опухолевой гиперэкспрессией;
• РМЖ на ранних стадиях с HER2-опухолевой гиперэкспрессией в качестве адъювантной терапии.
• распространенный рак желудка (аденокарцинома с опухолевой гиперэкспрессией HER2). «Герцептин» применяют совместно с капецитабином, фторурацилом и препаратами платины (при условии отсутствия предшествующей противоопухолевой терапии метастатической болезни).

Противопоказания

• гиперчувствительность к трастузумабу или иному компоненту данного лекарственного средства (к примеру, к спирту бензиловому);
• тяжелая одышка, требующая кислородотерапии или ассоциированная с легочными метастазами;
• беременность, лактация;
• детский возраст.

С осторожностью «Герцептин» применяют у пациентов со стенокардией, артериальной гипертензией, миокардиальной недостаточностью, сопутствующими легочными патологиями, а также после предыдущего лечения кардиотоксическими препаратами.

Побочные действия

Озноб, тошнота, лихорадка, боли, рвота, кашель, тремор, одышка, головокружение, кожная сыпь гипертензия, слабость, артериальная гипотензия, бронхоспазм, хрипы в легких, тахикардия, респираторный дистресс-синдром.

Беременность, лактация, детский возраст

Воздействие «Герцептина» на плод, его выделение с молоком матери недостаточно изучено, поэтому, прежде чем купить препарат, проконсультируйтесь со специалистом.

Особые указания

Лекарственное средство несовместимо с 5%-ным раствором глюкозы, что связано с агрегацией белка.