Эпостим раствор для инъекций 10000МЕ 1мл №1

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: эпоэтин бета (рекомбинантный эритропоэтин человека).

Форма выпуска: раствор для в/в и п/к введения. Дозировка: 10 тыс. МЕ в 1 мл.

Упаковка: ампулы по 1 мл (в комплекте 10 ампул в ячейковых упаковках).

Фармакологическое действие

Рекомбинантный эритропоэтин человека, идентичный по аминокислотному и углеводному составу эндогенному гормону. Является митогенным фактором и гормоном дифференцировки, стимулирует эритропоэз (образование эритроцитов из клеток-предшественников), повышает число ретикулоцитов и уровень гемоглобина, ускоряет включение железа в клетки. Не влияет на лейкопоэз.

Фармакокинетика

• Биодоступность: При п/к введении — 23–42% (по сравнению с в/в).
• Cmax: При п/к введении достигается через 12–28 ч.
• T1/2 (терминальная фаза): 13–28 ч (п/к) и 4–12 ч (в/в).
• Распределение: Vd равен или в 2 раза превышает объем циркулирующей крови.

Показания к применению

• Анемия при хронической почечной недостаточности (в т.ч. на диализе).
• Лечение симптоматической анемии у пациентов с солидными и гематологическими немиелоидными опухолями (на фоне химиотерапии).
• Профилактика анемии у недоношенных новорожденных (масса тела 750–1500 г).
• Увеличение объема донорской крови для аутотрансфузии перед обширными операциями.

Способ применения и дозы

Вводится в/в или п/к. Дозировка и схема лечения устанавливаются врачом строго индивидуально в зависимости от тяжести анемии и состояния пациента.

Побочные действия

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эпоэтину бета.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Инфаркт миокарда или инсульт (в течение последнего месяца).
• Нестабильная стенокардия.
• Повышенный риск тромбоза глубоких вен (при подготовке к аутотрансфузии).

Особые указания

• Необходим регулярный контроль АД, показателей гемоглобина, гематокрита и тромбоцитов.
• Перед началом терапии необходимо исключить дефицит железа, фолиевой кислоты и витамина B12.
• При уровне ферритина менее 100 нг/мл показана заместительная терапия препаратами железа.
• С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности и злокачественных новообразованиях.
• Не смешивать с растворами других лекарственных средств.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2 °C до +8 °C. Срок годности — 2 года.